银符考试题库B12
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药剂学模拟题4
一、A型题
1. 关于糖浆剂的说法错误的是______。
A.可作矫味剂、助悬剂、片剂包糖衣材料
B.单糖浆的浓度为85%(g/mL)
C.糖浆剂属于低分子溶液剂
D.热溶法适于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂
A
B
C
D
D
[解析] 热溶法适合于对热稳定的药物和有色糖浆的制备。
2. 通常极易吸湿是指药物在25℃、80%相对湿度下放置24h吸湿量大于______。
A.20%
B.15%
C.10%
D.5%
E.1%
A
B
C
D
E
B
[解析] 吸湿性是指药物从周围环境中吸收水分的性质。药物的吸湿性可用测定药物的平衡吸湿曲线进行评价。具体方法为将药物置于已知相对湿度的环境中(有饱和盐溶液的干燥器中),在一定的时间间隔后,将药物取出,称重,测定吸水量。在25℃80%的相对湿度下放置24小时,吸水量<2%时为微吸湿,>15%即为极易吸湿。
3. 研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学称为______。
A.生物药剂学
B.工业药剂学
C.现代药剂学
D.物理药剂学
A
B
C
D
B
[解析] A项,生物药剂学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程。阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系,为合理设计剂型和制剂处方以及制备工艺等提供依据。B项,研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学称为工业药剂学。C项,现代药剂学包括物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学和临床药剂学。D项,物理药剂学是运用物理化学的方法与手段研究药物制剂的处方前工作、处方设计、配伍变化、制剂性质、稳定性、贮存等,使药剂学的剂型设计、制备、质量控制等迈向科学化和理论化进程。
4. 药物装硬胶囊时,易风化药物易使胶囊______。
A.变形
B.变色
C.变脆
D.软化
A
B
C
D
D
[解析] 药物装硬胶囊时,含挥发性、小分子有机化合物如乙醇、酮、酸及酯等,因其均能使囊壁软化或溶解。动物明胶胶囊易失水硬化、吸潮软化、遇醛类物质发生交联反应,并对贮存环境的温度、湿度和包装材料的依赖性强。为解决此类问题,出现了采用植物多糖和膳食纤维素等物质制备的植物空胶囊,如淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙甲纤维素胶囊等。
5. 包糖衣时,包隔离层的目的是______。
A.为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分侵入片芯
B.为了尽快消除片剂的棱角
C.使其表面光滑平整、细腻坚实
D.为了片剂的美观和便于识别
E.为了增加片剂的光泽和表面的疏水性
A
B
C
D
E
A
[解析] A项,隔离层是指在片芯外包一层起隔离作用的衣层,以防止在后面的糖包衣过程中水分浸入片芯。含有酸性、水溶性及具引湿性药物的片芯,均需先包隔离层。B项为包粉衣层的目的,C项为包糖衣层的目的,D项为包有色糖衣层的目的,E项为打光的目的。
6. Arrhenius方程定量描述______。
A.湿度对反应速度的影响
B.光线对反应速度的影响
C.pH值对反应速度的影响
D.温度对反应速度的影响
A
B
C
D
D
[解析] Arrhenius方程为:
,定量地描述了温度与反应速度之间的关系。
7. 软膏剂常用制备的方法有______。
A.聚和法
B.制粒法
C.冷压法
D.研磨法
A
B
C
D
D
[解析] 软膏剂是指药物与适宜基质以及必要的附加剂均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。它的制备方法有熔融法和研磨法两种。其中研磨法指将药物研细过筛后,与少量基质研至糊状,然后等量递加其余基质至全量,混合均匀。
8. 药物稳定性预测的主要理论依据是______。
A.Stokes方程
B.Arrhenius指数定律
C.Noyes方程
D.Noyes-Whitney方程
A
B
C
D
B
[解析] Arrhenius指数定律定量地描述了温度与反应速度之间的关系,是预测药物稳定的主要理论依据。
9. 下面的术语或缩写中,与表面活性剂无关的是______。
A.HLB值
B.Krafft Point
C.F值
D.起昙
A
B
C
D
C
[解析] F值为在一定灭菌温度下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时,其灭菌效果相当于在参比温度下灭菌了多长时间,与表面活性剂无关。
10. 关于单凝聚法制备微囊,下列叙述错误的是______。
A.可选择明胶-阿拉伯胶为复合囊材
B.为物理化学的制备微囊的方法
C.合适的凝聚剂是成囊的重要因素
D.如果囊材是明胶,制备中可加入甲醛为交联固化剂
A
B
C
D
A
[解析] 单凝聚法指以一种高分子化合物为囊材,将囊心物分散在囊材溶液中,然后加入凝聚剂,使囊材凝聚成囊,再经进一步固化制备微囊的方法,故单凝聚法制备微囊可用明胶一种材料作为囊材即可。A项,使用复合囊材的为复凝聚法。
11. 可作为W/O型乳化剂的是______。
A.一价肥皂
B.聚山梨酯类
C.脂肪酸山梨坦
D.阿拉伯胶
A
B
C
D
C
[解析] A项,一价肥皂为阴离子表面活性剂,常用作O/W型乳化剂。B项,聚山梨酯类常用于O/W型乳化剂,也用作增溶剂、分散剂和润湿剂。D项,阿拉伯胶为天然的乳化剂,可制成O/W型乳化剂。
12. 关于渗透泵型控释制剂的描述,错误的是______。
A.渗透泵片是由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂组成
B.渗透泵型片的释药速度与pH值有关
C.渗透泵片的释药速度与半透膜厚度、渗透性有关
D.渗透泵片的释药速度与片芯处方、释药小孔的大小有关
A
B
C
D
B
[解析] BCD三项,渗透泵片的释药速度仅与片芯的饱和渗透压(或吸水速度)有关,因此其释药不受胃肠道生理节律(如pH值)的影响。而片芯的处方组成、包衣膜的渗透性和厚度以及释药小孔的大小是影响渗透泵片释药的主要因素。A项,渗透泵型控释制剂是利用渗透压原理而实现对药物的控制释放,主要由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂组成。
13. 固体分散体的主要缺点不包括______。
A.久储可能出现药物晶型改变
B.久储可能出现药物重结晶
C.久储可能出现药物结晶粗化
D.久储可能出现药物分散度增加
A
B
C
D
D
[解析] 固体分散体是一个热力学不稳定的体系,药物微粒高度分散且具备较高的表面自由能,具有容易凝聚、沉降的趋势,所以在贮藏过程中会发生老化现象。具体表现为:A项,药物分子由亚稳态转变为稳定晶型。BC两项,药物分子凝聚成晶核,微晶逐渐生长成为晶粒。D项,由于老化中药物分子的凝聚,其分散度将减小。
14. 浸出制剂的治疗作用特点有______。
A.具有综合疗效
B.作用单一
C.作用剧烈
D.副作用大
A
B
C
D
A
[解析] 浸出制剂是以中药为原料,采用适宜的方法提取与纯化其有效成分后制作成的药物制剂,因此保留了中药治疗的许多特点,如复方成分综合作用产生疗效;药效缓和、持久、不良反应少等。
15. 常用表面活性剂溶血作用的大小次序是______。
A.聚氧乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯类>聚山梨酯类
B.聚山梨酯类>聚氧乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯类
C.聚氧乙烯芳基醚>聚山梨酯类>聚氧乙烯烷基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯类
D.聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯烷基醚>聚山梨酯类>聚氧乙烯脂肪酸酯类酸酯类
A
B
C
D
A
[解析] 非离子表面活性剂的溶血作用较轻微,在亲水基为聚氧乙烯基的非离子表面活性剂中,以聚山梨酯类(吐温类)的溶血作用相对较小,其毒性大小顺序为:聚氧乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯类>聚山梨酯类。
16. 失水山梨醇单月桂酸酯商品名为______。
A.司盘20
B.普朗尼克
C.司盘60
D.吐温20
A
B
C
D
A
[解析] B项,普朗尼克为泊洛沙姆即聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物的商品名。C项,司盘60为失水山梨醇单硬脂酸酯的商品名。D项,吐温20为聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯的商品名。
17. 不属于胶囊剂质量检查项目的是______。
A.外观
B.装量差异
C.崩解时限
D.澄明度
A
B
C
D
D
[解析] 胶囊剂的质量检查内容主要有外观、水分、装量差异、崩解时限。
18. 胶体粒子的ζ电势是指______。
A.固体表面处与本体溶液之间的电位差
B.紧密层、扩散层分界处与本体溶液之间的电位差
C.扩散层处与本体溶液之间的电位差
D.固液之间可以相对移动处与本体溶液之间的电位差。
A
B
C
D
D
[解析] 胶粒从切动面到液体内部电中性处的电势称为ζ电势,ζ电势在固液相之间出现相对位移时才表现出来。
19. 常用作固体分散体的水不溶性载体有______。
A.水溶性聚合物PEG、PVP
B.糖类与醇类
C.有机酸类
D.EC
A
B
C
D
D
[解析] 固体分散体的载体材料有三类,分别为水溶性、难溶性和肠溶性。其中水溶性载体材料有聚乙二醇类、聚维酮类、表面活性剂、有机酸类、糖类与多元醇类以及纤维素衍生物类;难溶性的有乙基纤维素、聚丙烯酸树脂类以及脂质材料等。故,ABC三项均为水溶性载体材料,其中PEG为聚乙二醇、PVP为聚维酮。D项,EC为乙基纤维素,是难溶性载体材料。
20. 下列液体制剂中,分散相质点最小的是______。
A.高分子溶液
B.溶液剂
C.混悬剂
D.乳剂
E.溶胶剂
A
B
C
D
E
B
[解析] A项,高分子溶液剂指由高分子化合物形成的液体制剂。在水中溶解时,因为分子较大(<100nm)亦称亲水胶体溶液。C项,混悬剂指由不溶性固体药物以微粒分散在分散介质中形成的液体制剂,粒径一般>500nm。D项,乳剂分三类,其中普通乳粒径在1~100μm,亚微乳粒径在0.1~0.5μm,纳米乳粒径在10~100nm。E项,不溶性药物以纳米粒(<100nm)分散的液体制剂,又称疏水胶体溶液。故分散质点最小的是均一的溶液剂。
二、B型题
A.聚维酮
B.乳糖
C.交联聚维酮
D.水
E.硬脂酸镁
1. 片剂的润滑剂是______。
A
B
C
D
E
E
[解析] 润滑剂是一个广义的概念,是助流剂、抗黏剂、狭义的润滑剂三种辅料的总称,包括硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠等。
2. 片剂的填充剂是______。
A
B
C
D
E
B
[解析] 填充剂亦称稀释剂,其作用不仅是增加片剂的重量(或体积),更重要的是改善药物的压缩成型性,提高含量均匀度,特别是小剂量药物的片剂。包括淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、无机盐类、糖醇类等。
3. 片剂的崩解剂是______。
A
B
C
D
E
C
[解析] 崩解剂是促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料,包括干淀粉、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮等。
4. 片剂的黏合剂是______。
A
B
C
D
E
A
[解析] 黏合剂是指依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料,包括淀粉浆、纤维素衍生物、聚维酮、明胶等。
A.弱酸强碱盐
B.弱碱强酸盐
C.制备5%碘溶液
D.挥发油类药物
E.灰黄霉素
5. 微粉化能增加溶解度______。
A
B
C
D
E
E
[解析] 灰黄霉素微粉化能减小粒径,增大表面积从而增加溶解度。
6. 加入碘化钾助溶______。
A
B
C
D
E
C
[解析] 碘化钾为助溶剂,增加碘溶解度的机制是KI(碘化钾)与碘形成分子间的络合物KI
3
。
7. pH升高,溶解度增大______。
A
B
C
D
E
A
[解析] 弱酸强碱盐当pH升高,溶解度增大,弱碱强酸盐,当pH升高,溶解度减小。
8. 加入表面活性剂可增溶______。
A
B
C
D
E
D
[解析] 加入表面活性剂可增溶许多药物,如挥发油、脂溶性维生素、甾体激素类、生物碱、抗生素类等。
9. pH升高,溶解度降低______。
A
B
C
D
E
B
[解析] 弱酸强碱盐当pH升高时,溶解度增大;弱碱强酸盐当pH升高时,溶解度减小。
A.防腐剂
B.矫味剂
C.助悬剂
D.润湿剂
E.主药
(写出下列处方中成分的作用)
10. 磺胺嘧啶2.5g______。
A
B
C
D
E
E
11. 单糖浆10.0mL______。
A
B
C
D
E
B
12. 羧甲基纤维素钠0.75g______。
A
B
C
D
E
C
13. 5%尼泊金乙酯溶液0.5mL______。
A
B
C
D
E
A
[解析] 根据复方硫磺洗剂的处方可知,磺胺嘧啶为主药;单糖浆为矫味剂;羧甲基纤维素钠为助悬剂;5%尼泊金乙酯溶液为防腐剂。
三、X型题
1. 影响药物制剂稳定性的处方因素包括______。
A.辅料或附加剂
B.缓冲体系的种类
C.温度
D.药物溶液的离子强度
E.湿度与水分
A
B
C
D
E
ABD
[解析] 影响药物制剂稳定性的处方因素包括:pH值,广义酸碱催化,溶剂,离子强度,表面活性剂,处方中基质或添加剂。CE两项属于外界因素。
2. 提高易氧化药物注射剂的稳定性的方法______。
A.处方中加入适宜的抗氧剂
B.加入金属离子络合剂作辅助抗氧剂
C.处方设计时选择适宜的pH值
D.制备时充入CO
2
等惰性气体
E.生产和存放的过程中避免高温
A
B
C
D
E
ABCDE
[解析] 对于易氧化的药物可以采用真空包装、通入惰性气体(如二氧化碳或氮气)、使用非水溶剂、加入抗氧剂、协同剂、避光、放置阴凉处等来提高药物的稳定性。
3. 在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是______
A.对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B.原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验
C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D.供试品取拟上市包装的3批样品进行
E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
A
B
C
D
E
DE
[解析] A项,对温度敏感的药物需在中间条件下,即在温度30℃±2℃、相对湿度65%±5%的条件下同法进行6个月试验。B项,稳定性试验内容包括原料药、药物制剂、包装材料等。C项,加速试验取拟上市包装的3批样品,在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行6个月试验。
4. 药物从离子交换树脂中的扩散速度受______的控制。
A.扩散面积
B.扩散路径长度
C.树脂的刚性
D.环境中离子种类、强度
E.温度
A
B
C
D
E
ABCDE
[解析] 药物树脂是药物以离子键与离子交换树脂结合形成的,其释放通过胃肠道中的阴阳离子置换实现,因此扩散面积、扩散路径长度、树脂刚性、环境中离子种类、强度以及温度均会影响药物树脂中药物的扩散和释放。
5. 可用作包合材料的是______。
A.聚维酮
B.α-环糊精
C.γ-环糊精
D.羟丙基-β环糊精
E.甲基-β-环糊精
A
B
C
D
E
BCDE
[解析] 环糊精及其衍生物是常用的包合材料,具备很好的水溶性和空穴尺寸,能有效提高药物的溶解度,增加其稳定性。A项,聚维酮是固体分散体常用的水溶性载体材料。
6. 可以不做崩解时限检查的有______。
A.控释片
B.含片
C.咀嚼片
D.缓释骨架片
E.舌下片
A
B
C
D
E
ACD
[解析] 药典规定检查溶出度、释放度或分散均匀性的片剂(如控释片、缓释片等),口含片、咀嚼片等,不再进行崩解时限检查。
7. 蛋白质液体型注射剂常用缓冲液配制,缓冲液的作用是______。
A.提高安全性
B.提高稳定性
C.提高溶解性
D.提高药物释放
E.延长体内半衰期
A
B
C
D
E
BC
[解析] 蛋白质中添加缓冲液的作用为保持蛋白质溶液的pH恒定,影响静电作用,增加其溶解性,且可能防止化学分解,提高其稳定性。
8. 可用哪些方法测定有效粒子径?______
A.沉降法
B.库尔特计数法
C.气体透过法
D.光学显微镜法
E.电子显微镜法
A
B
C
D
E
ABC
[解析] 有效粒子径测定法包括:沉降法,库尔特计数法,气体透过法,氮气吸附法,光散射(湿法和干法)。DE两项,属于几何学测定法。
9. 以下属于非离子表面活性剂的是______。
A.司盘80
B.月桂醇硫酸钠
C.土耳其红油
D.乳化剂OP
E.普朗尼克F68
A
B
C
D
E
ADE
[解析] BC两项,月桂醇硫酸钠和土耳其红油(硫酸化蓖麻油)均为阴离子表面活性剂。
10. 以下关于高分子溶液的表述中,正确的是______。
A.阿拉伯胶在溶液中带负电荷
B.在高分子溶液中加入少量电解质会产生聚沉现象
C.明胶水溶液在升高温度时会发生胶凝
D.高分子溶液是热力学稳定体系
E.高分子化合物的溶解首先要经过一个溶胀过程
A
B
C
D
E
ADE
[解析] B项,在高分子溶液中加入少量电解质会产生絮凝现象。C项,明胶水溶液为稳定体系,当温度降低时,高分子溶液形成网状结构,分散介质水被完全包含在网状结构中,形成凝胶。
四、处方分析
1. 请指出下列处方中β-CD和乙醇的作用:
(1)β-CYD的作用:β-环糊精为形成包合物的载体材料,它具有空穴结构,且内径在0.60~0.65nm,可以将药物分子容纳在它的空穴内,能够改善药物吲哚美辛的物理和生物性质:
①吲哚美辛分子具有游离的羧基,易发生酯化反应,将其与环糊精包合后能提高药物的稳定性;
②吲哚美辛几乎不溶于水,环糊精具有良好的水溶性,包合后可以提高吲哚美辛的溶解度,提高其生物利用度;
③吲哚美辛药物单体具有很强的毒性,与环糊精包合后能减少其刺激性,降低毒副反应。
(2)乙醇的作用:乙醇为吲哚美辛的溶剂,能增加吲哚美辛的分散度,利于包合作用制备包合物。
五、处方设计与制备
硝苯地平渗透泵片
处方:
(1)药物层
(2)助推层
(3)包衣液
制备:①片芯含药层的制备:将处方中4种固体物料置混合器中混合15~20分钟,用处方中混合溶剂50mL喷入搅拌中的物料中,然后缓慢加入其余溶剂继续搅拌15~20分钟,过16目筛,湿粒干燥,加入硬脂酸镁混匀,压片。②片芯助推层的制备:制备方法同含药层,将含药层压好后,在上面压助推层。③打孔:压好双层片,用流化床包衣,包衣完成后,置50℃处理65分钟,然后用0.26mm孔径激光打孔机打孔。
1. 分析处方各成分的作用。
硝苯地平渗透泵片中每组的成分作用如下所示:
①药物层:
②助推层:
③包衣液:
2. 说明该渗透泵片的控释原理。
片芯含药层由药物、具渗透压活性的亲水聚合物和其他辅料组成,助推层由亲水膨胀聚合物、其他渗透压活性物质和片剂辅料组成,在外层包衣并打孔,它的释放是由水分进入并溶解含药层产生的渗透压差推动力和助推层聚合物吸水膨胀后产生的推动力同时作用,将药液推出释药小孔的结果。
一、A型题
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
二、B型题
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
三、X型题
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
四、处方分析
1
五、处方设计与制备
1
2
深色:已答题 浅色:未答题
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