四、处方分析1. 沙美特罗粉雾剂,分析处方中各成分的作用,说明栓剂的基质类型,并简述制备工艺。
沙美特罗粉雾剂
(1)处方分析:沙美特罗是主药;乳糖是药物载体,同时也起到改善粉末流动性的作用。
(2)制备方法:首先将沙美特罗及乳糖分别微粉化,前者85%的粒径应小于5μm,后者应为70~100μm;然后将二者按处方比例混合均匀,装入泡囊型给药装置中即得。
(3)注解:沙美特罗粉雾剂主要用于哮喘的长期维持治疗以及12岁以上的患者伴有可逆性气道阻塞的支气管痉挛的防治。制备的关键是主药的微粉化程度以及与载体乳糖混合的均匀性。
五、处方设计与制备1. 复方阿司匹林片剂,写出该处方中各成分的作用及制备工艺。
(1)各成分的作用
①乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚和咖啡因是主药;②淀粉一部分做稀释剂用于制粒,另一部分用作崩解剂;③淀粉浆用作制粒时的黏合剂;④酒石酸用于在湿法制粒过程中减少阿司匹林的水解,作为稳定剂;⑤滑石粉作为润滑剂;⑦轻质液状石蜡用于使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面上,在压片振动时不易脱落。
(2)制备工艺
将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混匀,加淀粉浆制软材,过14目尼龙筛制湿颗粒,干燥,干颗粒过12目筛整粒,然后此颗粒与乙酰水杨酸混合均匀,加剩余已在100~105℃下干燥好的淀粉和吸附有液状石蜡的滑石粉,共同混匀,过12目尼龙筛,测定含量,合格后压片。