A

[解析] 洁净室必须保持正压，即按洁净度等级的高低依次相连，并有相应的压差，以防止低级洁净室的空气逆流至高级洁净室中。

D

[解析] 在水溶液中不稳定的药物，一般制成固体制剂。供注射用制剂，则制成注射用无菌粉末，可防止药物水解，使药物稳定性大大提高。

C

[解析] 《中国药典》规定了定量气雾剂、鼻用气雾剂、吸入气雾剂等的质量评价标准，主要内容为主药含量应准确，喷出雾滴(粒)以及每揿主药含量应均匀，泄露检查以确保安全检查，每瓶总揿次及每揿释药含量。吸入气雾剂还应评价粒度、喷射速度、微生物限度等。

D

[解析] 泊洛沙姆188为非离子型表面活性剂，毒性最低，麻醉小鼠可耐受静脉注射10%该溶液10mL。

C

[解析] 咀嚼片是指在口腔中咀嚼后吞服的片剂，可发挥全身作用。

A

[解析] D项，高分子溶液剂是指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。A项，高分子溶液是黏稠性流体，其黏度与分子量之间的关系为η=KM^α，因此可根据高分子溶液的黏度来测定高分子化合物的分子量，故二者相关。CE两项，高分子溶液的聚结特性高分子化合物含有大量亲水基，能与水形成牢固的水化膜，可阻止高分子化合物分子之间的相互凝聚，使高分子溶液处于稳定状态。但高分子水化膜的荷电发生变化时易出现聚结沉淀。如向溶液中加入大量的电解质，由于电解质的强烈水化作用，破坏高分子的水化膜，使高分子凝结而沉淀，这一过程称为盐析。

C

[解析] 药物在固体分散体中可以以分子、胶态、微晶态和无定形等状态存在，按药物分子的分散状态不同，可将固体分散体分为低共熔混合物、固体溶液以及共沉淀物三类。

E

[解析] 对于油脂性基质的栓剂，常用软肥皂、甘油各1份与95%乙醇5份混合制成的润滑剂。

B

[解析] 咖啡因在水中的溶解度为1:50，若用苯甲酸钠助溶，形成分子复合物苯甲酸钠咖啡因，溶解度增大到1:1.2。

C

[解析] 在药材的浸提过程中，药材与溶剂接触被润湿后，溶剂才可以通过毛细管以及细胞间隙渗透到药材细胞内，因此溶剂对药材的润湿效果影响药材的浸出。加入表面活性剂可以降低溶剂和药材的表面张力，利于溶剂润湿药材并渗入其中。

A

[解析] 虫胶、邻苯二甲酸羟丙基纤维素和丙烯酸树脂Ⅱ等均为肠溶材料，不受胃酸影响，药物可到达十二指肠释放。

D

[解析] 喷雾剂也是一种黏膜递药剂型，由肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤。与气雾剂相比，喷雾剂不含抛射剂，生产成本低廉。通常喷雾剂不能将药物以雾状喷出，需要借助雾化器雾化后供吸入，因此喷雾剂常用于舌下、鼻腔黏膜以及体表的喷雾给药，少用于肺部吸入给药。

D

[解析] 常将乙烯-醋酸乙烯共聚物(醋酸乙烯的含量为9%)限速膜层压在压敏胶层上。

D

[解析] A项，樟脑醑为醑剂，属于小分子溶液剂。B项，胃蛋白酶合剂为高分子溶液剂。C项，磷酸可待因糖浆为糖浆剂，属于小分子溶液剂。

D

[解析] ABC三项，均为阴离子表面活性剂类。

B

[解析] 根据公式
  
   混合表面活性剂的HLB=(15+4.3)÷2=9.65。

B

[解析] 肥皂属于阴离子表面活性剂，其他还有硫酸化物和磺酸化物也属于阴离子表面活性剂。

B

[解析] 片剂除了最常用的口服普通压制片外，另包括口含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片。B项，分散片指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂(在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网)。

C

[解析] 按分散系统，凝胶剂可分为单相凝胶和两相凝胶。其中，一些无机药物小粒子(如氢氧化铝)以网状结构存在于液体中形成的凝胶属于两相凝胶，并具有触变性，静止时为半固体，搅拌或者振摇为液体。

C

[解析] ABD三项，软膏的水溶性基质包括聚乙二醇(PEG)、纤维素衍生物、FAPG(含硬酯醇、丙二醇、聚乙二醇或甘油等)、甘油明胶等。C项，羊毛脂属于软膏油脂性基质中的类脂类，具备良好的吸水性能，与凡士林合用可以增加其吸水性和渗透性。

ABCE

[解析] 液体制剂的质量要求包括：均相液体制剂应是澄明溶液；非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀；口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；外用的液体制剂应无刺激性；所有液体制剂应浓度准确；液体制剂在保存和使用过程中不应发生霉变；包装容器适宜，方便患者携带和使用。

ABCD

[解析] 贴剂的质量要求包括：外观、残留溶剂含量测定、黏附力测定、释放度测定、含量均匀度测定和微生物限定。

BC

[解析] B项，对于全身作用栓剂一般要求药物的释放和吸收迅速，起效快，需要添加加非离子表面活性剂、脂肪酸等吸收促进剂，但大多数非离子表面活性剂也是较好的乳化剂，过量便不利于栓剂成形，应合理用量。C项，药物与基质的溶解性相反，可减少药物与基质的亲和力，使药物容易溶出，故全身作用的栓剂一般应选择与药物溶解性相反的基质。

ABC

[解析] D项，十二烷基苯磺酸钠(SDS)为磺酸化物类阴离子表面活性剂。E项，TegoMHG为氨基酸型两性离子表面活性剂。

BCD

[解析] A项，脂肪酸甘油酯为脂肪酸甘油酯型非离子表面活性剂。E项，聚氧乙烯脂肪酸酯为聚氧乙烯型非离子表面活性剂。

ABCDE

[解析] 在实际的混合操作中影响粉体混合的因素很多，概括起来主要有物料的性质(包括粒径、粒度分布、粒子形状、粒子密度、黏附性、表面带电等)、混合设备和操作条件(包括物料的充填率、装料方式、混合比、混合机的转动速度以及混合时间等)。

CDE

[解析] C项，加水溶性色素，分散相被着色，则为W/O型乳剂。D项，W/O型乳剂为混悬液，不含有解离的离子，不可导电。E项，吸附于乳滴的表面，可形成多分子乳化膜的是亲水性高分子化合物类乳化剂。

ABCDE

[解析] 常用的防腐剂有：①羟苯酯类：对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯，商品名为尼泊金；②苯甲酸；③山梨酸；④苯扎溴铵：又称新吉尔灭；⑤醋酸氯己定；⑥邻苯基苯酚；⑦其他防腐剂：桉叶油，桂皮油，薄荷油等。

BCD

[解析] 浸出制剂是以中药为原料制成的药物剂型，常用的浸出剂型有汤剂、合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂和煎膏剂，其中，酒剂、酊剂、浸膏剂与流浸膏剂是以含醇溶剂提取的，所以也是含醇浸出制剂，其生产过程中要控制含醇量。A项，合剂属于含水浸出剂。E项，注射剂是精制浸出制剂，需灭菌。

AC

[解析] 流浸膏剂和浸膏剂都是由饮片用适宜的溶剂提取后，蒸发溶剂并调整至规定浓度而制成的制剂。二者均少用于临床，多为制备其他剂型的中间体，然而二者含生药比例不同，前者每1mL相当于饮片1g，而后者每1g相当于原药材2～5g。另外，流浸膏也可由浸膏稀释制成，浸膏可用甘油、淀粉和乳糖等作为稀释剂，流浸膏不稀释。

(1)制备方法：称取大豆磷脂15g，高速组织捣碎机内捣碎后，加甘油25g及注射用水400mL，在氮气流下搅拌至形成半透明状的磷脂分散体系；放入二步高压匀化机，加入精制大豆油与注射用水，在氮气流下匀化多次，收集于乳剂收集器内；将乳剂冷却后，于氮气流下用垂熔玻璃漏斗过滤，分装于玻璃瓶内，充氮气，瓶口中加盖涤纶薄膜、橡胶塞密封后，加轧铝盖；水浴预热90℃左右，于121℃灭菌15min。浸入热水中，缓慢冲入冷水，逐渐冷却，置于4～10℃下贮存。
   (2)处方及工艺分析
   ①制备此种乳剂的关键是选用高纯度的原料及毒性低、乳化能力强的乳化剂，采用合理的处方、严格的制备技术和适当的设备，制得油滴大小合适、粒度均匀、稳定的乳状液。原料一般选用植物油，如麻油、棉籽油、大豆油等，所用油必须精制，提高纯度，减少副作用，并应有质量控制标准，例如碘价、酸价、皂化值等。国内多选用豆磷脂，是由豆油中分离出的全豆磷脂经提取精制而得，主要成分为卵磷脂，比其他磷脂稳定而且毒性小，但易被氧化。
   ②注射用乳剂除应符合注射剂项下各规定外，还应符合以下条件：a．乳滴直径＜1μm，大小均匀，不得有大于5μm的乳滴，一般生产中乳滴粒子的粒径控制在0.2～0.5μm；b．成品能耐受高压灭菌，在贮存期内乳剂稳定，成分不变；c．无副作用，无抗原性，无降压作用和溶血反应。因此成品需经过显微镜检查，测定油滴分散度，并进行溶血试验、降压试验、热原试验，并检查油及甘油含量、过氧化值、酸价、pH值等项。

硝酸甘油缓释片
   (1)处方各成分的作用如下表所示：
  
   其中，脂肪酸具有良好的生物降解能力，可作为蜡质类骨架片的载体材料；聚维酮是亲水性高分子材料，遇水溶解可在骨架上形成微小的孔道；微晶纤维素起稀释剂作用，同时可改善成片的可压性能；滑石粉和硬脂酸镁是常用的润滑剂，可改善片剂在胃肠道的流动性。
   (2)制备方法
   ①将PVP溶于硝酸甘油乙醇液中，加微粉硅胶混匀，加硬脂酸与十六醇，水浴加热到60℃，使熔融。
   ②将微粉硅胶、乳糖、滑石粉的均匀混合物加入上述系统中，搅拌1小时。
   ③将上述黏稠的混合物摊于盘中，室温放置20分钟，待成团块时，用16目筛制粒。
   ④30℃干燥，整粒，加入硬脂酸镁，压片。
   (3)释药机制：该片由水不溶但可溶蚀的蜡质材料制成，随着固体脂质或蜡质的逐渐溶蚀，通过蜡质骨架的孔道扩散与溶蚀控制药物的释放。