银符考试题库B12
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注射剂-(2)
一、A型题
题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。
1. 在注射剂中常用的金属离子络合剂是
A.硫代硫酸钠
B.磷酸钠
C.亚硫酸钠
D.亚硫酸氢钠
E.EDTA-2Na
A
B
C
D
E
E
2. 关于注射用乳剂下列说法不正确的是
A.粒径小于1μm的不少于80％
B.粒径不得大于3μm
C.成品耐受高温，稳定
D.无副作用，无抗原性
E.有降压作用
A
B
C
D
E
E
3. 下列关于输液质量检查的说法正确的是
A.在澄明度检查中，肉眼只能看见10μm以上的粒子
B.对于输液，热原和无菌检查都很重要
C.微粒检查的常规检查中，可以用光阻法
D.澄明度检查时，如发现松盖的成品，应把盖子重新扣紧
E.渗透压可以为低渗
A
B
C
D
E
B
4. 血浆代用品应符合的要求，不正确的是
A.不妨碍血型实验
B.不妨碍红细胞的携氧功能
C.不能在脏器中积蓄时间过长
D.可保留较长时间
E.没有澄明度的要求
A
B
C
D
E
C
5. 下列说法正确的是
A.肌内注射一次剂量一般在10ml以下
B.静脉推注的用量一般在．10～20ml
C.皮下注射的剂量通常为1～2ml
D.皮内注射一次剂量在2ml以下
E.静脉滴注一次用量不应超过50ml
A
B
C
D
E
C
6. 注射剂中的热原不能够以下列哪种方式被破坏
A.强酸
B.强氧化剂
C.加热
D.超声波
E.以上答案都不行
A
B
C
D
E
E
7. 下列关于安瓿的叙述错误的是
A.无色透明
B.较高的膨胀系数
C.足够的物理强度
D.较高的化学稳定性
E.熔点较低
A
B
C
D
E
B
二、X型题
由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
1. 有关灭菌法的论述，哪些是错误的
A.辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌
B.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试剂或液体药物的灭菌
C.灭菌法是指杀灭活除去所有微生物的方法
D.煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种
E.热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加
A
B
C
D
E
BD
2. 我国《药品生产质量管理规范》中把空气洁净度分为哪几个等级
A.100级
B.1000级
C.1万级
D.10万级
E.＞10万级
A
B
C
D
E
ACDE
3. 热原的污染途径是
A.从溶剂中带入
B.从原料中带入
C.从容器、用具、管道和装置等中带入
D.制备过程中的污染
E.从输液器具带入
A
B
C
D
E
ABCDE
4. 注射剂中污染微粒的主要途径是
A.原辅料
B.容器及生产用具
C.工艺条件
D.环境空气
E.使用过程
A
B
C
D
E
ABCDE
5. 注射液机械灌封中可能出现的问题是
A.装量不准确
B.焦头
C.漏封
D.鼓泡
E.药液蒸发
A
B
C
D
E
ABCD
6. 下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的
A.配制注射液用的水可以是蒸馏水
B.市售的化学试剂如"化学纯"或"分析纯"，如含量达到或超过药典规定，可以用作原料配制注射液
C.一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加0.1％～0.3％的针剂用活性炭处理
D.药液的过滤采用粗滤与精滤组合的形式，其顺序：药液-板框压滤机-垂熔玻璃滤球-微孔滤膜-药液灌封
E.微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上。安放时，反面朝向约液入口,有利于防止膜的堵塞
A
B
C
D
E
AB
7. 冷冻干燥法的优点是
A.可避免药品因高热而分解变质
B.制品含水量低、有利于长期贮存
C.产品质地疏松，加水后可迅速溶解
D.产品中的异物比用其他方法生产的少
E.剂量准确，外观优良
A
B
C
D
E
ABCDE
8. 有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
A.灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.输液剂在115℃需灭菌30分钟
C.微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中其次，酸性不利于微生物的繁殖
D.能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
A
B
C
D
E
ABCD
9. 注射液滤过除菌可采用
A.细号砂滤棒
B.6号垂熔玻璃漏斗
C.0.22μm的微孔滤膜
D.硝酸纤维素微孔滤膜
E.板框滤器
A
B
C
D
E
BC
10. 葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况，可采取哪些措施解决
A.滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度
B.浓配，先配成50％～60％的浓溶液
C.加适量盐酸
D.加0.1％针用活性炭
E.加热煮沸15分钟，趁热过滤脱炭
A
B
C
D
E
ABCDE
11. 生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是
A.吸附热原
B.增加主药的稳定性
C.助滤
D.脱色
E.提高澄明度
A
B
C
D
E
ACDE
12. 关于注射剂的质量要求正确的是
A.注射剂成品不应含有任何活的微生物
B.注射剂需进行热原检查
C.注射剂一般应避光、在凉暗处保存
D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值
E.注射剂必须等渗
A
B
C
D
E
ABCD
13. 注射剂的玻璃容器的质量要求
A.五色、透明、结晶，不得有气泡、麻点及砂粒等
B.优良的耐热性
C.足够的物理强度
D.高度的化学稳定性
E.熔点较低、易于熔封
A
B
C
D
E
BCDE
14. 关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方：二巯基丙醇1000g苯甲酸苄酯1920g注射用油加至10000ml
A.注射用油121.5℃，30分钟热压灭菌，放冷备用
B.苯甲酸苄酯为增溶剂
C.生产所用器具、管道必须充分干燥
D.在配液中不应接触铁器或生锈容器
E.生产时必须专室配制，以免恶臭污染其他产品
A
B
C
D
E
AB
15. 关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的
A.过滤压力差越大，流速越快
B.过滤面积越大，流速越快
C.滤液粘度越大，流速越快
D.毛细管半径越大，流速越快
E.毛细管长度越大，流速越快
A
B
C
D
E
CE
16. 将药物制成注射用无菌粉末的目的是
A.防止药物风化
B.阻止药物的挥发
C.防止药物的水解
D.防止药物的潮解
E.防止药物的变性
A
B
C
D
E
CE
17. 关于注射用油的叙述哪些是正确的
A.注射用油应为植物油，常用的是茶油、麻油和大豆油
B.注射用油必须精制，在15℃时应保持澄明
C.应无异臭、无酸败味
D.色泽不得深于黄色7号标准比色液
E.化验检查项目：碘值为79～128，皂化值为185～200，酸值不大于0.56
A
B
C
D
E
ACE
18. 关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的
A.等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是个物理化学概念
B.等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液，是个生物学概念
C.等渗不一定等张，但多数药物等渗时也等张
D.等渗不等张的药液调节至等张时，该液一定是低渗的
E.0.9％氯化钠溶液为等渗溶液，但并不是等张溶液
A
B
C
D
E
ABC
19. 下列关于家兔法检查热原的叙述正确的是
A.供试用家兔的体重应为1.5～3.5kg
B.预测体温前7日应用同一饲料饲养
C.在饲养期间，体重不应减轻，精神、食欲、排泄等不得有异常现象
D.所用家兔如有适当的间隔时间，可反复使用，次数不限
E.实验用注射器、针头及一切与供试品溶液接触的器具均应用适宜的方法除去热原
A
B
C
D
E
BCE
20. 下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是
A.苯甲醇
B.苯乙醇
C.苯氧乙醇
D.三氯叔丁醇
E.乙醇
A
B
C
D
E
AD
21. 下面关于活性炭用法的叙述，正确的是
A.活性炭的用量应根据原辅料的质量而定
B.一般为药液总量的0.1％～0.5％
C.一般为原料总量的0.1％～0.5％
D.应选用优质针用活性炭
E.使用活性炭的注射剂其pH应控制在偏酸性
A
B
C
D
E
ABDE
22. 在注射剂生产中，一般注射剂的过滤与除菌过滤常用滤膜的孔径分别为
A.0.22～0.3
B.0.3～0.45
C.0.45～0.8
D.1.0～2.0
E.0.3～2.0
A
B
C
D
E
AC
23. 关于无菌产品生产控制
A.无积水、无杂草、无垃圾积土、无蚊蝇
B.空气过滤器净化，紫外线灭菌
C.不锈钢贮罐贮存
D.低炭不锈钢贮罐贮存
E.初洗用去离子水
A
B
C
D
E
ABCDE
24. 注射剂的质量要求有
A.无菌
B.无热原
C.澄明度
D.渗透压
E.患者的耐受性
A
B
C
D
E
ABCD
25. 注射剂的临床优点有
A.药效迅速，作用可靠
B.适用于不宜口服的药物
C.适用于不宜口服的病人
D.可以产生局部定位作用
E.较口服制剂更为安全可靠
A
B
C
D
E
ABCD
26. 常用除热原的方法
A.酸碱法
B.吸附法
C.离子交换法
D.高温法
E.凝胶滤过法
A
B
C
D
E
ABCDE
27. 注射用油的质量指标有
A.酸值
B.碘值
C.皂化值
D.pH值
E.凝值
A
B
C
D
E
ABC
28. 维生素C注射剂的含量测定采用碘量法加丙酮是为了
A.使反应加速
B.消除抗氧化剂亚硫酸盐的干扰
C.减少碘的挥发
D.丙酮与亚硫酸盐加成物，消除干扰
E.使终点易观察
A
B
C
D
E
BD
29. 中药注射剂在当前存在的质量问题有
A.澄明度问题
B.刺激性问题
C.复方配伍问题
D.有效成分的溶解度问题
E.剂量与疗效问题
A
B
C
D
E
ABCDE
30. 中药注射剂的澄明度问题的解决方法有
A.除去杂质
B.调节适宜的pH
C.热处理冷藏法
D.合理使用增溶剂
E.以上答案都不对
A
B
C
D
E
ABCD
31. 常用的静脉用乳化剂
A.泊洛沙姆
B.氢化蓖麻油
C.卵磷脂
D.吐温-80
E.新洁尔灭
A
B
C
D
E
ABC
32. 注射剂制备过程中，除去热原的方法
A.金属容器，玻璃器皿，橡胶管路可用高温法除去热原
B.注射用水可用重蒸馏法除去热原
C.药液中污染可用针用活性炭吸附的方法除去热原
D.灌装管道中可用强酸强碱洗涤法除去热原
E.配置的药液可用G5型垂熔玻璃滤过器除去热原
A
B
C
D
E
BCD
33. 关于下列叙述，不正确的是
A.多剂量容器的注射剂需要加入抑菌剂
B.低温灭菌的注射剂需要加入抑菌剂
C.供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂
D.用无菌操作法制备注射用水需加抑菌剂
E.脊内注射需加入抑菌剂
A
B
C
D
E
CE
34. 冷冻干燥中常出现的异常现象
A.含水量偏高
B.喷瓶
C.产品外观不饱满
D.含水量偏低
E.流动性差
A
B
C
D
E
ABC
35. 注射剂中常用的抑菌剂为
A.苯甲醇
B.苯酚
C.硫柳汞
D.利多卡因
E.普鲁卡因
A
B
C
D
E
ABC
36. 下列关于冻干叙述正确的是
A.可以避免药物因为高温而变质
B.所得产品质地疏松
C.含水量低
D.污染少
E.剂量准确，外观优良
A
B
C
D
E
ABCDE
37. 下列关于注射剂的作用叙述正确的是
A.有些注射剂可以产生局部定位的作用
B.可以应用于不能口服给药的病人
C.有些注射剂可以用于疾病诊断
D.有些注射剂具有延长药效的作用
E.作用迅速，易于控制
A
B
C
D
E
ABCDE
38. 下列哪些不是临床上常用的注射用油
A.芝麻油
B.豆油
C.茶油
D.椰子油
E.色拉油
A
B
C
D
E
DE
一、A型题
1
2
3
4
5
6
7
二、X型题
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
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