银符考试题库B12
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制剂的生物利用度
一、A型题
题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。
1. 关于生物利用度的描述，哪一条是正确的
A.所有制剂，必须进行生物利用度检查
B.生物利用度越高越好
C.生物利用度越低越好
D.生物利用度应相对固定，过大或过小均不利于医疗应用
E.生物利用度与疗效无关
A
B
C
D
E
D
2. 下列关于药物在体内半衰期的叙述哪个是正确的
A.随血药浓度的下降而缩短
B.随血药浓度的下降而延长
C.在一定剂量范围内固定不变，与血药浓度高低无关
D.在任何剂量下，固定不变
E.与首次服用的剂量有关
A
B
C
D
E
C
3. 为迅速达到血浆峰值，可采取下列哪一个措施
A.每次用药量加倍
B.缩短给药间隔时间
C.首次剂量加倍，而后按其原来的间隔时间给予原剂量
D.延长给药间隔时间
E.每次用药量减半
A
B
C
D
E
C
4. 生物等效性的哪一种说法是正确的
A.两种产品在吸收的速度上没有差别
B.两种产品在吸收程度上没有差别
C.两种产品在吸收程度与速度上没有差别
D.在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们吸收速度与程度没有显著差别
E.两种产品在消除时间上没有差别
A
B
C
D
E
D
5. 生物药剂学研究中的剂型因素是指
A.药物的类型(如酯或盐、复盐等)
B.药物的理化性质(如粒径、晶型等)
C.处方中所加的各种辅料的性质与用量
D.药物剂型的种类及用法和制剂的工艺过程、操作条件等
E.以上都是
A
B
C
D
E
E
6. 与药物吸收快慢有关的参数为
A.Cmax
B.Cmin
C.Tp
D.Css
E.AUC
A
B
C
D
E
C
7. 研究生物利用度的方法有
A.血药浓度法
B.尿药速率法
C.尿药亏量法
D.药理效应法
E.均可
A
B
C
D
E
E
8. 生物利用度实验受试者选择
A.男女各半，年龄19～40岁，健康
B.男性，年龄19～40岁，健康
C.男女各半，年龄25～35岁，健康
D.男女各半，年龄不限，健康
E.女性，年龄25～35岁，健康
A
B
C
D
E
B
9. 两种制剂AUC比值在多少范围内可认为生物等效
A.70％～130％
B.70％～145％
C.80％～120％
D.90％～110％
E.100％
A
B
C
D
E
C
10. 两种制剂Cmax比值在多少范围内可认为生物等效
A.70％～130％
B.70％～145％
C.80％～120％
D.90％～110％
E.100％
A
B
C
D
E
B
11. 如两个受试制剂与一个标准制剂比较时
A.必须进行交叉实验
B.3×3拉丁方实验设计
C.必须多选择受试对象
D.分别进行交叉实验比较
E.不可这样安排实验
A
B
C
D
E
B
12. 用尿药法来测定生物等效性时，集尿时间为
A.一周
B.两周
C.三天
D.48小时
E.不一定
A
B
C
D
E
B
13. 用尿药法来测定生物等效性时，集尿时间为
A.5个半衰期
B.7个半衰期
C.9个半衰期
D.11个半衰期
E.13个半衰期
A
B
C
D
E
B
14. 生物等效性研究中，下列叙述中不正确的是
A.为克服个体差异对实验的影响，通常采用双周期的交叉实验
B.两个周期间为洗净期
C.洗净期要大于药物4～5个半衰期
D.半衰期小的药物间隔一周
E.实验前应禁食
A
B
C
D
E
C
15. 精密度考察结果用RSD表示，在生物样品测定时RSD应小于
A.20％
B.15％
C.10％
D.5％
E.2％
A
B
C
D
E
B
16. 下列哪些影响生物利用度的测定
A.食物
B.饮水
C.活动
D.均不影响
E.均影响
A
B
C
D
E
E
17. 哪些是影响药物生物利用度的因素
A.剂型
B.药物在胃肠道中的分解
C.首过作用
D.年龄
E.以上均是
A
B
C
D
E
E
18. 哪些不是新药临床前药物代谢动力学研究的内容
A.吸收
B.分布
C.代谢
D.排泄
E.蛋白结合
A
B
C
D
E
C
19. 公式F=(AUCT/AUCiv)×100％为
A.血药法测定药物的绝对生物利用度
B.血药法测定药物的相对生物利用度
C.尿药法测定药物的绝对生物利用度
D.尿药法测定药物的相对生物利用度
E.血药法测定药物的生物利用度
A
B
C
D
E
A
20. 公式F=(AUCT/AUCR)×100％为
A.血药法测定药物的绝对生物利用度
B.血药法测定药物的相对生物利用度
C.尿药法测定药物的绝对生物利用度
D.尿药法测定药物的相对生物利用度
E.血药法测定药物的生物利用度
A
B
C
D
E
B
21. 公式F=[(Xu∞)T/(Xu∞)iv]×100％为
A.血药法测定药物的绝对生物利用度
B.血药法测定药物的相对生物利用度
C.尿药法测定药物的绝对生物利用度
D.尿药法测定药物的相对生物利用度
E.血药法测定药物的生物利用度
A
B
C
D
E
C
二、B型题
是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。
A．Cmax
B．K
C．TP
D．V
E．AUC
1. 与药物吸收速度有关的参数
A
B
C
D
E
C
2. 与药物吸收程度有关的参数
A
B
C
D
E
E
3. 与药物消除速度有关的参数
A
B
C
D
E
B
4. 与药物治疗效果和毒副作用有关的参数
A
B
C
D
E
A
5. 与药物分布有关的参数
A
B
C
D
E
D
A．以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比
B．以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比
C．血管外给药，药物进入体循环的相对数量和相对速率
D．指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度各程度没有明显差别
E．指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，在含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
1. 生物利用度
A
B
C
D
E
C
2. 相对生物利用度
A
B
C
D
E
B
3. 生物等效性
A
B
C
D
E
D
4. 绝对生物利用度
A
B
C
D
E
A
5. 药剂等效性
A
B
C
D
E
E
三、X型题
由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
1. 制剂的生物利用度应用哪些指标全面评价
A.Cmax
B.Cmin
C.Tp
D.Css
E.AUC
A
B
C
D
E
ACE
2. 影响药物生物利用度的因素有哪些
A.药物在胃肠道内的分解
B.肝脏首过效应
C.非线性特性的影响
D.实验动物的选择
E.年龄，疾病，种族
A
B
C
D
E
ABCDE
3. 进行生物利用度实验时，下列哪几项是进行合理的体内实验分组和交叉实验给药安排
A.不论进行动物或志愿者人体实验，均应经过严格健康检查随机分组
B.比较研究时要交叉实验
C.各样品实验后，要根据生物半衰期的长短安排洗净期
D.规定标准餐
E.实验前禁服的药品
A
B
C
D
E
ABCDE
4. 影响生物利用度的因素是
A.药物的化学稳定性
B.药物在胃肠道中的分解
C.肝脏的首过效应
D.制剂处方组成
E.非线性特征药物
A
B
C
D
E
ABCDE
5. 下列那种药物必作生物利用度的研究
A.溶解度小于5mg/ml的药物
B.主药成分比例大的药物
C.有特定吸收部位的药物
D.胃肠中不稳定的药物
E.溶出快的药物
A
B
C
D
E
ACD
6. 生物样品中药物浓度分析方法要求研究
A.特异性
B.准确性
C.灵敏度
D.稳定性
E.精密度
A
B
C
D
E
ABCDE
7. 缓释制剂生物利用度研究应进行
A.单剂量试验
B.多剂量试验
C.稳态研究
D.高脂饮食
E.交叉实验
A
B
C
D
E
ABCDE
8. 定量检测限是指
A.可检测符合准确度各精密度要求的最低药物浓度
B.至少能测定3～5个半衰期
C.至少能测定7个半衰期
D.能测定1/10～1/20的Cmax的浓度
E.信噪比3倍
A
B
C
D
E
ABD
9. 生物等效性统计分析的方法有
A.方差分析
B.T检验
C.双单侧检验
D.F检验
E.贝叶斯分析
A
B
C
D
E
ACE
一、A型题
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
二、B型题
A．CmaxB．KC．TPD．VE．AUC
1
2
3
4
5
A．以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比B．以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药
1
2
3
4
5
三、X型题
1
2
3
4
5
6
7
8
9
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