银符考试题库B12
现在是：
试卷总分：40.0
您的得分：
考试时间为：
点击“开始答卷”进行答题
交卷
评分
存入我的题库
晒成绩
打印模式
隐藏答案解析
打印
下载
背景
字体
较大
大
中
小
较小
退出
1999年(一)
一、A型题
题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
1. 依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是
A.麻醉药品、精神药品
B.治疗肿瘤、爱滋病的药品
C.毒性药品、放射性药品
D.治疗感冒药品
E.防疫制品
A
B
C
D
E
D
2. 《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内不得变更
A.5年
B.2年
C.4年
D.10年
E.3年
A
B
C
D
E
A
3. 国家对已获批准新药的技术转让实行
A.注册制度
B.复核制度
C.审批制度
D.认证制度
E.备案制度
A
B
C
D
E
C
4. 《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是
A.同位素室
B.供应科
C.急诊室
D.外科
E.小儿科
A
B
C
D
E
A
5. 医疗单位必须有使用许可证才可使用的药品是
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
E.戒毒药品
A
B
C
D
E
D
6. 依据《中华人民共和国专利法》，发明专利权的期限为20年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自
A.批准日起计算
B.公告日起计算
C.登记日起计算
D.申请日满18个月起计算
E.申请日起计算
A
B
C
D
E
E
7. 根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督局
C.国家药品管理局
D.国家药品质量监督局
E.国家药品质量监督管理局
A
B
C
D
E
A
8. 《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进入中药材专业市场的中药材是
A.当归
B.白芷
C.山药
D.天麻
E.生南星
A
B
C
D
E
E
9. 《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明
A.产地
B.药理活性
C.化学成分
D.杂质含量
E.储藏条件
A
B
C
D
E
A
10. 进口的计量器具必须经
A.口岸商品检验机构检定合格后出售
B.省级以上人民政府计量行政部门检定合格后，方可销售
C.审核出口国的计量检验机构检定合格证书后销售
D.进口单位检定合格后销售
E.县级以上人民政府工商行政部门检定合格后方可销售
A
B
C
D
E
B
11. 不符合药品经营企业零售药品要求的情形有
A.按商品的品种规格、剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜
B.陈列药品时，应做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开
C.建立卫生制度，保证药品不受污染
D.坚持问病卖药，防止事故发生
E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
A
B
C
D
E
E
12. 《中药品种的保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，并且
A.对经济效益好的中药品种实行分级保护
B.按特殊药品管理的中药品种实行分级保护
C.对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护
D.对获得专利的中药品种实行分级保护
E.对安全性强的中药品种实行分级保护
A
B
C
D
E
C
13. 可以在中药材专业市场交易的药品是
A.常用的中成药
B.有批准文号的化学原料药
C.放开价格的药品
D.家种、家养中药材
E.经炮制加工的中药饮片
A
B
C
D
E
D
14. 药品有效期是指
A.药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限
B.药品在规定的储存条件下，使用安全的期限
C.药品在规定的储存条件下，对质量负责的期限
D.药品在规定的储存条件下，疗效有效的期限
E.药品在规定的储存条件下，保证稳定的期限
A
B
C
D
E
A
15. 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，依法加强药品管理的环节为
A.生产、流通、使用、检验、广告、价格
B.研制、生产、流通、价格、广告、使用
C.研制、生产、流通、使用、广告、检验
D.研制、生产、流通、检验、价格、使用
E.生产、流通、使用、广告、检验、研制
A
B
C
D
E
B
16. 依据《新药保护和技术转让的规定)(1999年5月1日起施行)，五类新药
A.没有保护期
B.保护期2年
C.保护期4年
D.保护期5年
E.保护期6年
A
B
C
D
E
E
17. 依据《中华人民共和国产品质量法》，下列叙述不正确的是
A.建设工程的设计、建设质量适用本法
B.国家对于产品质量的监督检查的主要方式是抽查
C.生产者能够证明未将产品投入流通的，可不承担赔偿责任
D.销售者应当采取措施，保持销售产品的质量
E.质量监督部门根据监督抽查需要，可以对产品进行检验，但不得向企业收取检验费用
A
B
C
D
E
A
18. 关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
A
B
C
D
E
B
19. 依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指
A.国家规定禁止使用的药品
B.未取得生产批准文号而生产的药品
C.超过有效期的药品
D.变质不能药用的药品
E.被污染不能药用的药品
A
B
C
D
E
C
20. 依据{新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，已在国外获准生产上市，但未载人药典，我国也未进口的药品应申报
A.化学药品一类新药
B.化学药品二类新药
C.化学药品三类新药
D.化学药品四类新药
E.化学药品五类新药
A
B
C
D
E
B
21. 依据《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，属于中药第一类新药审批的是
A.复方中提取的有效部位群
B.新的中药复方制剂
C.复方中提取的有效成分
D.中药材中提取的有效部位及其制剂
E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
A
B
C
D
E
C
22. 依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全性研究是指
A.药效学试验
B.药物动力学试验
C.一般药理试验
D.各种毒性试验
E.生理试验
A
B
C
D
E
D
23. 《进口药品管理办法》(1999年5月1El起施行)规定，进口药品的品种必须是
A.临床需要、价格合理、安全有效
B.临床需要、使用方便、安全有效
C.临床需要、安全有效、质量可控
D.临床需要、安全有效、保证供应
E.临床需要、价格合理、中西药并重
A
B
C
D
E
C
24. 股份公司股东按投入的资本额享有所有者的
A.法人财产权
B.决策执行权
C.自主经营权
D.资产受益权
E.营销管理权
A
B
C
D
E
D
25. 《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的应
A.给予警告
B.判刑并处罚金
C.处以罚款
D.给予行政处分
E.承担民事责任
A
B
C
D
E
B
26. 药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括
A.制度和记录两大类
B.标准和记录两大类
C.工作标准和原始记录两大类
D.技术标准和原始记录两大类
E.管理制度和技术标准两大类
A
B
C
D
E
B
27. 依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，申请仿制药品的企业必须取得
A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
B.《营业执照》、《药品GMP证书》
C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》
D.(药品生产企业许可证)、《营业执照》
E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》
A
B
C
D
E
C
28. 我国制定药品检验方法的原则为
A.准确、灵敏、简便、技术先进
B.准确、灵敏、简便、快速
C.准确、灵敏、技术先进、实际
D.准确、灵敏、技术先进、经济合理
E.准确、灵敏、快速、技术先进
A
B
C
D
E
B
29. 依据《药品生产质量管理规范)(1992年修定)，药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期一般不得超过
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
A
B
C
D
E
C
30. 注册商标有效期满，续展注册的时间应当在期满前
A.1个月内申请
B.2个月内申请
C.3个月内申请
D.5个月内申请
E.6个月内申请
A
B
C
D
E
E
31. 国家规定，在销售的计量器具上必须有
A.周期检定证书和定期检定证书标志
B.计量标准器具证书标志
C.计量基准器具证书标志
D.社会公用计量标准器具证书标志
E.产品合格印、证和《制造计量器具许可证》标志
A
B
C
D
E
E
32. 麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过
A.二日常用量，连续使用不超过7天
B.三日常用量，连续使用不超过7天
C.三日常用量，连续使用不超过6天
D.四日常用量，连续使用不超过7天
E.二日常用量，连续使用不超过6天
A
B
C
D
E
B
33. 执业药师资格考试属于
A.主管药师资格认定考试
B.职业资格准入考试
C.检验药学专业技术人员综合知识考试
D.选拔负责药品质量监督人员资格考试
E.为药学技术人员再就业培训考试
A
B
C
D
E
B
34. 依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年
A
B
C
D
E
C
35. 《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
A.梅花鹿
B.厚朴
C.黑熊
D.银环蛇
E.五味子
A
B
C
D
E
A
36. 依据《野生药材资源保护管理条例》，国家对野生药材物种实行
A.严格管理的原则
B.保护和采猎相结合的原则
C.严禁采猎的原则
D.限量采猎的原则
E.鼓励人工种养的原则
A
B
C
D
E
B
37. 《新药审批办法》(1999年5月1Et起施行)规定，可按加快程序审评的新药是
A.第一类化学药品，第二类化学药品
B.第一类中药，第二类中药
C.第一类化学药品，第一类中药
D.第一类化学药品，第一、二类中药
E.第一、二类化学药品，第一类中药
A
B
C
D
E
C
38. 国家基本药物的遴选原则是
A.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
B.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
C.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、价格合理
D.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范
E.临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范
A
B
C
D
E
C
39. 依据《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定，进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品的提供者应为
A.买方
B.卖方
C.中国药品生物制品检定所
D.口岸药检所
E.国务院药品监督管理部门
A
B
C
D
E
C
40. 《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当
A.撤销其批准文号
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价
E.予以淘汰
A
B
C
D
E
A
一、A型题
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
深色：已答题 浅色：未答题
提交纠错信息
评价难易度
提交知识点
深色：已答题 浅色：未答题