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执业药师药事管理与法规模拟题375
一、单项选择题
1. 尚未连接监控信息网的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位,应每月通过电子信息、传真、书面等方式,将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用数量以及流向报所在地社区的______
A.生产、经营、使用单位
B.省级药监管理部门
C.市级药监管理部门
D.卫生主管部门
E.卫生部
A
B
C
D
E
C
2. 大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应不低于______
A.50m
2
B.150m
2
C.500m
2
D.1000m
2
E.1500m
2
A
B
C
D
E
E
3. 生产药品和经销药品为主要功能的是______
A.药事社团组织
B.药品管理行政组织
C.药学教育科研组织
D.医疗机构药房组织
E.药品生产经营组织
A
B
C
D
E
E
4. 医疗机构未依照规定进行专册登记的,责令限期改正,给予警告,愈期不改的,将______
A.处5000元以下罚款
B.处5000元以上1万元以下的罚款
C.通报批评、给予警告、上级单位给予纪律处分
D.吊销其执业证书
E.吊销营业执照
A
B
C
D
E
B
5. 从事药品零售企业药品验收工作人员应具有______
A.执业药师
B.药士或相应职称的专业技术人员
C.药师或相应专业的助理工程师
D.主管药师或相应专业的工程师
E.高中以上文化程度
A
B
C
D
E
E
6. 药品经营质量管理和基本准则是______
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GAP
E.GCP
A
B
C
D
E
B
7. 由药监管理部门授权的药品检验机构,依据抽检计划,对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验的是______
A.进口检验
B.委托检验
C.国家检验
D.注册检验
E.抽査性检验
A
B
C
D
E
E
8. 对麻醉药品、精神药品医疗用毒性药品、放射性药品国家实行______
A.审批制度
B.分类管理制度
C.中药品种保护制度
D.不良反应报告制度
E.特殊药品管理
A
B
C
D
E
E
9. 疫苗生产企业或疫苗批发企业应在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明“免费”字样,以及卫生部规定的“免疫规划”专用标识的是______
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.第一类易制毒化学品
D.第二类易制毒化学品
E.疫苗
A
B
C
D
E
A
10. 在中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致的是______
A.药品名称
B.功能主治/适应症
C.规格
D.用法用量
E.禁忌
A
B
C
D
E
C
11. 药品生产企业在实施召回的过程中,向所在地省级药监管理部门报告药品召回进展情况的时间,二级召回为______
A.每7日
B.每5日
C.每3日
D.每2日
E.每日
A
B
C
D
E
C
12. 第二类精神药品零售企业违反条例规定储存、销售或销毁第二类精神药品的,由药监管理部门责令限期改正,给予警告,没收违法所得和药品,愈期不改的,责令停业并______
A.处5万元以上10万元以下的罚款
B.处2万元以上5万元以下的罚款
C.处5千元以上2万元以下的罚款
D.处5千元以上1万元以下的罚款
E.处1万元以上5万元以下的罚款
A
B
C
D
E
C
13. 通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务的活动是______
A.互联网药品信息
B.互联网药品信息服务
C.经营性互联网药品信息服务
D.非经营性互联网药品信息服务
E.互联网信息服务
A
B
C
D
E
D
14. 应向患者准确解释药品说明书,注重对药品使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明,并详尽回答患者的用前疑问是执业药师职业道德准则的______
A.尊重同仁,密切协作
B.进德修业,珍视声誉
C.依法执业,质量第一
D.尊重患者,一视同仁
E.救死扶伤,不辱使命
A
B
C
D
E
C
15. “请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的广告忠告语是______
A.处方药
B.非处方药
C.中成药
D.中草药
E.化学药
A
B
C
D
E
B
16. 由省级药监管理部门对药品批发企业审批经营的是______
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.第一类易制毒化学品
D.第二类易制毒化学品
E.疫苗
A
B
C
D
E
E
17. 按规定剂量销售的第二类精神药品执业医师处方,应当保存备查时间为______
A.零售
B.交易
C.提货
D.批发
E.2年
A
B
C
D
E
E
18. 应由具有药学专业中专以上学历,并具有药师以上药学技术职务任职资格者担任的是______
A.医疗机构药学部
B.三级医院药学部负责人
C.二级医院药学部负责人
D.一级医院药学部负责人
E.医疗机构
A
B
C
D
E
D
19. 受托方可是省级药监管理部门批准,具有“医疗机构制剂许可证”的______
A.医疗机构
B.医疗机构制剂
C.医疗机构中药制剂
D.药品生产企业
E.医疗机构制剂室
A
B
C
D
E
A
20. 对为药品生产、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的是______
A.互联网药品交易服务
B.互联网药品交易服务企业
C.SFDA
D.省级药监管理部门
E.县级药监管理部门
A
B
C
D
E
C
21. 为我国生产及使用的第二类精神药品扎来普隆的英文名称是______
A.Zaleplone
B.Mesocarb
C.Triazolam
D.Properidine
E.Diphenoxylate
A
B
C
D
E
A
22. 提供互联网药品信息服务网站发布的药品(医疗器械)广告要注明的是______
A.广告
B.药品广告
C.药品广告批准文号
D.药品信息
E.互联网
A
B
C
D
E
C
23. 零售药店对处方必须留存2年以上备查的是______
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
E.药品
A
B
C
D
E
A
24. 药监管理部门或其设置、确定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予______
A.行政处分
B.警告处分
C.从重处罚
D.刑事责任
E.罚款
A
B
C
D
E
A
25. 主管全部药品不良反应监测工作的是______
A.各级卫生主管部门
B.省级药监管理部门
C.SFDA
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
A
B
C
D
E
C
26. 实行登记制度的是______
A.执业药师
B.执业药师基本准则
C.执业药师执业范围
D.执业药师继续教育
E.执业药师再注册
A
B
C
D
E
D
27. 经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例的商品价款是______
A.回扣
B.折扣
C.商业贿赂
D.行贿论处
E.受贿论处
A
B
C
D
E
A
28. 甲类非处方药专有标识是______
A.印刷
B.单色印刷
C.非处方药专有标识
D.红色非处方药专有标识
E.绿色非处方药专有标识
A
B
C
D
E
D
29. 药品生产企业在启动药品召回后,将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药监管理部门备案的时间,二级召回为______
A.9日内
B.7日内
C.3日内
D.1日内
E.当日
A
B
C
D
E
C
30. 不得损害未成年人和残疾人的身心健康的是______
A.广告
B.药品广告
C.广告内容
D.烟草广告
E.农药广告
A
B
C
D
E
C
31. 负责组织中药及民族药的发掘、整理、总结和提高,负责中药和民族医药技术标准的制定和修订工作的是______
A.海关
B.工商行政管理部门
C.劳动和社会保障部门
D.发展与改革管理部门
E.中医药管理部门
A
B
C
D
E
E
32. ≥0.5μm和≥5μm尘粒最大允许数/立方米分别为3500和0;微生物最大允许数其中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分别为5和1的空气洁净度级别为______
A.百级
B.万级
C.十万级
D.三十万级
E.四个级别
A
B
C
D
E
A
33. 除许可事项以外的其他事项的变更为______
A.许可事项变更
B.有效期限变更
C.“药品经营许可证”变更
D.“药品许可证”变更
E.登记事项变更
A
B
C
D
E
E
34. 应及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观、科学、全面分析,提出关联性评价意见,并上报国家药品不良反应监测中心,由其做进一步的分析评价的是______
A.药品生产(经营)医疗机构
B.省级药品不良反应监测中心
C.SFDA
D.药监管理部门及工作人员
E.卫生部
A
B
C
D
E
B
35. 受托方可是取得“GMP”认证证书的______
A.医疗机构
B.医疗机构制剂
C.医疗机构中药制剂
D.药品生产企业
E.医疗机构制剂室
A
B
C
D
E
D
36. 药物临床试验机构必须执行的是______
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GAP
E.GCP
A
B
C
D
E
E
37. 医疗机构实行“医药分开核算,分别管理”主要解决的是______
A.以药养益
B.社区卫生服务组织
C.综合医院、专科医院
D.医疗服务体系
E.双向转诊制度
A
B
C
D
E
A
38. 在化学药品和治疗用生物制品说明书中应详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应,剂量及处理方法的是______
A.药品名称
B.药品适应症
C.药品不良反应
D.药物过量
E.药品包装
A
B
C
D
E
D
39. 小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应不低于______
A.50m
2
B.150m
2
C.500m
2
D.1000m
2
E.1500m
2
A
B
C
D
E
C
40. 属于二级保护野生药材物种的是______
A.蕲蛇
B.薄荷
C.茯苓
D.紫草
E.白芷
A
B
C
D
E
A
二、多项选择题
1. 按假药处理的情况有______
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C.国家药监管理部门规定禁止使用的
D.变质的;被污染的
E.所标明的适应症或者功能主治超过规定范围的
A
B
C
D
E
ABCDE
2. 为防病治病,维护人民健康的特殊商品——药品必须______
A.加强各项环节的监管制度
B.依法加强对药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理
C.严格质量管理
D.切实保证人体用药安全有效
E.切实保证人们身体健康
A
B
C
D
E
BCD
3. 药品批发企业从事疫苗经营活动应具备的条件是______
A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
D.具有符合疫苗所要求的厂所和符合GSP要求的管理制度
E.具有保证疫苗安全的技术管理规范
A
B
C
D
E
ABC
4. 化学药品和治疗用生物制品说明书中能“用法用量”的要求有______
A.包括用法和用量两部分
B.需按疗程用药或规定用药期限必须注明疗程、期限
C.详细列出该药品的用药方法
D.准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限;特别注意与规格的关系
E.用法上有特殊要求的,应按实际情况详细说明
A
B
C
D
E
ABCDE
5. 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心的主要职责是______
A.承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作
B.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作
C.受SFDA委托,起草执业药师业务规范
D.负责组织保健食品的技术审查和审评工作
E.承办SFDA交办的其他事项
A
B
C
D
E
ACE
一、单项选择题
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
二、多项选择题
1
2
3
4
5
深色:已答题 浅色:未答题
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