银符考试题库B12
现在是:
试卷总分:120.0
您的得分:
考试时间为:
点击“开始答卷”进行答题
主要目标细菌耐药率 | 措施 | |||||||||||||||||||||||||
超过30%的抗菌药 | 及时将预警信息通报本机构医 务人员 |
|||||||||||||||||||||||||
超过40%的抗菌药 | 慎重经验用药 | |||||||||||||||||||||||||
超过50%的抗菌药 | 参照药敏试验结果选用 | |||||||||||||||||||||||||
超过75%的抗菌药 | 暂停针对此目标细菌的临床应 用,根据追踪细菌耐药监测结 果,再决定是否恢复临床应用 |
1年 | 2年 | 3年 | |||||||||||||||||||||
普通、急诊和 儿科处方 |
医疗用毒性药 品、第二类精 神药品处方 |
麻醉药品、第 一类精神药品 处方 |
药品批准文号 | 国药准字H(Z、S、J)+4位年 号+4位顺序号 |
||||||||||||||||||||||||
《进口药品注册证》 | H(Z、S)+4位年号+4位顺 序号 |
||||||||||||||||||||||||
《医疗产品注册证》 | H(Z、S)C+4位年号+4位顺 序号 |
假药认定 | 成分不符;以非药品或其他品种的药 品冒充 |
|||||||||||||||||||||||
按假药论处 的情形 |
按规定禁用的;未经批准、未经检验 的;使用未取得批准文号的原料药生 产的;变质的;被污染的;适应证或 功能主治超出规定范围的 |
劣药认定 | 成分含量不符 | ||||||||||||||||||||||
按劣药论处的 情形 |
未标明、更改或超过有效期的; 未标明或更改生产批号的;直接 接触的包装材料和容器未经批准 的;擅自添加着色剂、防腐剂、 香料、矫味剂及辅料的;其他不 符合药品标准规定的 |
1类 | 境内外均未上市的创新药 | 按新药的程序申报 | |||||||||||||||||||||||||
2类 | 境内外均未上市的改良型 新药 |
按新药的程序申报 | |||||||||||||||||||||||||
3类 | 境内申请人仿制境外上市 但境内未上市原研药品的 药品 |
按仿制药的程序申报 | |||||||||||||||||||||||||
4类 | 境内申请人仿制已境内上 市原研药品的药品 |
按仿制药的程序申报 | |||||||||||||||||||||||||
5类 | 境外上市的药品申请在境 内上市 |
按进口药品的程序申报 |
法律 | 如《药品管理法》《禁毒法》 | |||||||||||||||||||||||
行政法规 | 如《药品管理实施条例》《中药品 种保护实施条例》《麻醉药品和精神 药品管理条例》 |
|||||||||||||||||||||||
地方性法规 | 如《江苏省药品监督管理条例》 | |||||||||||||||||||||||
部门规章 | 如《药品注册管理办法》《药品说明 书和标签管理规定》《药品不良反应 报告和监测管理办法》 |
|||||||||||||||||||||||
地方政府 规章 |
如《湖北省药品使用质量管理规定》 | |||||||||||||||||||||||
中国政府承 认或加入的 相关国际 条约 |
如《1971年精神药物公约》 |
零售药店不得 经营的九大类 药品 |
麻醉药品、放射性药品、第一类精 神药品、终止妊娠药品、蛋白同化 制剂、肽类激素(胰岛素除外)、 药品类易制毒化学品、疫苗,以及 我国法律法规规定的其他药品零售 企业不得经营的药品 |
||||||||||||||||||||||||
零售药店必须 凭处方销售的 十大类药品 |
注射剂、医疗用毒性药品、第二类 精神药品、九大类药店不得经营的 药品以外其他按兴奋剂管理的药品、 精神障碍治疗药、抗病毒、肿瘤治 疗药、含麻醉药品的复方口服溶液 和曲马多制剂、未列入非处方药目 录的抗菌药和激素,以及国家药品 监督管理部门公布的其他必须凭处 方销售的药品,上述药品不得开架 销售 |
||||||||||||||||||||||||
可不凭处方销 售的药品 |
甲、乙类非处方药 |
序号 | 药品名称 | 规格(成分) | 类别 | 备注 | |||||||||||||||||||||||||||
1 | 穿心莲内酯 软胶囊 | 每粒含穿心莲 内酯50mg | 甲类 | 双跨 | |||||||||||||||||||||||||||
2 | 大黄通便 | 每片量0.5g (薄膜衣片) | 甲类 | — | |||||||||||||||||||||||||||
3 | 妇康宝颗粒 | 每袋15g | 甲类 | 双跨 | |||||||||||||||||||||||||||
4 | 复方苦参肠 炎康片 | 每片重0.42g | 甲类 | — | |||||||||||||||||||||||||||
5 | 咳克平胶囊 | 每粒装0.32g | 甲类 | — | |||||||||||||||||||||||||||
6 | 清眩软胶囊 | 每粒装0.45g 每丸重33mg | 甲类 | — | |||||||||||||||||||||||||||
7 | 痰咳净滴丸 | (含咖啡因 1.99mg) | 甲类 | 双跨 | |||||||||||||||||||||||||||
8 | 夏桑菊胶囊 | 每粒装0.42g | 乙类 | 双跨 | |||||||||||||||||||||||||||
9 | 小儿解表口 服液 | (1)每支 装10mg (2)每瓶 装100mg | 甲类 | — | |||||||||||||||||||||||||||
10 | 一清片 | 每片重0.4g | 甲类 | 双跨 | |||||||||||||||||||||||||||
11 | 众生片 | 每片重0.41g | 甲类 | 双跨 | |||||||||||||||||||||||||||
12 | 布洛芬分 散片 | 0.2g | 甲类 | 双跨 | |||||||||||||||||||||||||||
13 | 左炔诺孕 酮片 | 1.5mg | 甲类 | — |